氢水作用

氢水让生活更美好的研究设计

这一研究有多家单位参加,尤其是其中有一些学者来自日本理化研究所,这个研究所是类似中国科学院的研究机构,有非常高的学术影响力。日本理化研究所对氢气效应的研究也说明日本学术界的重视程度,我们将分几个部分对这个文章进行介绍,今天主要介绍其研究方法部分,尤其是研究设计,这对许多希望了解人体试验的读者有一定价值。该文章发表在《医学气体研究》,我们曾经在2018年2月初摘要介绍。

<a href=http://www.zhcmkj.com.cn/ target='_blank'>氢水</a>让生活更美好的研究设计

论文通信作者是日本理化研究所生命科学中心主任Yasuyoshi Watanabe教授,是日本生命科学领域牛人。

氢水让生活更美好的研究设计

氢水让生活更美好!氢事件

为什么要开展这样的研究?一般的逻辑是,从道理上讲,饮用氢水可能有这样的作用,如果有这样的作用,可以指导大家采用这样的手段,正好过去没有进行过这样的研究,所以值得研究。

慢性氧化应激和慢性炎症反应可导致中枢神经系统的功能退化,导致降低生活质量。追求健康和充满活力的生活是许多人的美好愿望。如何判断一种方法对改善人的生活质量促进健康的效果也是十分重要的。大脑是能量代谢最活跃的器官,氧化应激也能促进大脑内活性氧的大量产生,氧化应激和脂质过氧化可启动氧化链式反应,导致炎症和氧化损伤,氧化、炎症和蛋白质聚集能促进神经元的死亡,对大脑的认知等功能产生危害。

氢气具有选择性抗氧化作用,能缓解氧化损伤和炎症损伤。氢气由于具有巨大的扩散能力,可以非常容易进入大脑组织,可以对中枢神经系统产生多种保护作用。临床研究发现,饮用氢水能降低代谢综合征患者氧化应激标志物浓度、改善2型糖尿病患者脂质和糖代谢异常、改善线粒体肌病线粒体功能、减少多发性肌炎/皮肌炎患者炎症反应。在另一项研究中,氢水对剧烈运动导致的肌肉功能障碍也具有改善作用。这些研究结果虽然证明氢水对治疗多种疾病和提高运动员的体能有作用,但是,氢气对健康人生活质量的影响没有任何报道。

一些报告表明,慢性阻塞性肺疾病和宫颈癌患者氧化应激程度增加与生活品质下降相关,宫颈癌患者治疗过程,补充抗氧化剂能有效提高生活质量。Kang等报道,氢水对肝肿瘤放疗治疗导致的氧化应激生活质量下降有改善作用。虽然健康人氧化应激水平和生活质量的关联尚不清楚,但是老化、工作压力都能增加身体氧化应激水平,健康人几个小时脑力负荷过度都可以导致氧化应激增加,这表明预防日常工作所引起的氧化应激积累,不仅对改善生活质量,也对缓解衰老带来的负面影响都可能有价值。连续饮用氢水能减少氧化应激的积累,从而有助于生活质量的改善。本研究的目的是探讨饮用每天600毫升氢水连续4周对成年人生活质量的影响,研究方法采用问卷调查志愿者睡眠、疲劳、情绪、焦虑、生活质量、抑郁等的情况,并对部分血液指标和自主神经功能和高级认知功能进行测试。

一、对象与方法

年龄20-49岁的31个成人志愿者参加了这个双盲、随机、安慰剂对照研究和一个双向交叉设计。排除标准(存在这类情况的人不能参加)包括:慢性病史、慢性药物或使用补充维生素、轮班工作就业、妊娠、体质量指数≤17或≥29、食物过敏、吸烟史或过量饮酒史(≥60克/天)。轮班工人被排除在外,因为试验需要在早餐和晚餐饮水,轮班工人无法按照一致要求饮水,而且夜班或换档对心理和身体会产生很大影响。参与者被要求避免饮酒,因为过量饮酒对身体状况可能会产生显著影响。所有试验均符合国家法律规定进行,符合世界医学协会人体医学研究伦理原则的代码(赫尔辛基宣言),并进行了UMIN临床试验注册(第umin000022382)。研究方案由大阪城市大学健康科学创新中心伦理委员会批准,所有参与者均提供参与研究的书面知情同意书。

二、研究设计

本试验为双盲、安慰剂对照研究和一个双向交叉设计。具体说是,将受试者分为两组,其中一组先喝氢水4周,过一段时间,再喝普通水4周;另一组先喝普通水,然后过一段时间喝氢水,将喝氢水和普通水之间的数据进行对比。26志愿者,13名女性,13名男性,平均年龄为34.4±9.9岁,26人被随机分配两组,志愿者连续4周每天口服富氢水600毫升或等量普通安慰剂水。仔细的人可能会发现,刚开始试验的时候有31日,后来的结果成了26人,其中5个因为各种原因被剔除。

饮用的氢水浓度为0.8–1.2 ppm,铝袋包装,是日本美乐迪安股份公司的产品,安慰剂用水来自同一来源的矿泉水,除了不含有氢气,其他成分完全一致。

使用安慰剂水,就是为了避免安慰剂效应,这是医学研究的必需规范,因为人容易被暗示,而暗示可以产生一定效应,这一效应一般人都说是心理作用,就是安慰剂效应。安慰剂效应经常被人作为攻击某种物质有效的一种武器,要反对某种方法没有效果就说是安慰剂效应。其实安慰剂效应没有那么简单,有时候因为存在安慰剂效应把真正的药物作用给掩盖也是有的,而且还有反安慰剂效应,就是有人如果对一种方法表示怀疑,可能会把有效的药物效果给掩盖。所以不要把安慰剂效应当成反对武器,应该利用这种效应,在研究中通过安慰剂对照,排除这种效应,获得最终确定性结论。正是因为存在安慰剂效应,将许多本来有效的手段给掩盖,或将显著效果变的不那么显著。

试验过程中,受试者饮用氢水或安慰剂水每天两次,要求是早餐会晚餐期间,在5分钟内将300毫升水喝完,这是为避免氢气从水中释放,导致剂量降低出现误差。每天记录饮水量,饮水必需持续4周。

参考曾经有使用氢气浓度低于1.3 ppm的人体研究报道,本研究使用0.8-1.2ppm氢水浓度进行研究,统一饮用量600毫升没有考虑体重因素也是基于过去研究报道。4周观察时间也是参考过去一般2-8周的报道;中间4周休息时间(wash out),也是参考过去的研究报道。在进行研究中,选择剂量和给药方法都是有依据的,有的是根据预试验摸索的剂量,有的是根据过去研究论文中使用的剂量,总之怎么使用都需要有道理。

试验过程中,受试者被告之21点吃完晚餐,需要尽快上床休息,直到次日上午9点都避免任何食品,以免影响血液样本中炎症和氧化应激等测量参数。次日9:00点,受试者完成问卷,确认有没有饮酒并在21点前吃完晚饭,夜间禁食。09:30进行自主神经功能测量。09:45进行认知功能进行测试。在10:00收集血液样本。每个受试者分别在饮水2周和4周共进行4次上述测量。每次测试日前24小时,受试者都被告知避免饮酒和剧烈的体育活动,保存正常饮食、饮水和睡眠习惯。试验期间每天白天活动量用计步器进行测量,每天记录饮水量和试验用水量,也记录自我感觉如是否有疼痛、乏力、其他不适和睡眠时间等。

氢水让生活更美好的研究设计

实验的时间过程


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